Description
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg rácsepegtető oldat kistestű macskák számára (1,2–2,8 kg)
JAVALLAT(OK)
Kullancsokkal, bolhákkal, fülrühatkákkal, gyomor-bélrendszeri fonálférgekkel vagy szívféreggel
keverten fertőzött vagy ilyen fertőzés kockázatának kitett macskák számára. Az állatgyógyászati
készítmény kizárólag akkor javasolt, ha egyidejű kezelés szükséges kullancsok, bolhák és egy vagy
több egyéb célparazita ellen.
Macskák kullancs- és bolhafertőzöttségének gyógykezelésére, biztosítva az azonnal kialakuló és 12
hétig folyamatosan tartó bolhaölő (Ctenocephalides felis) és kullancsölő (Ixodes ricinus) hatást.
A bolháknak és a kullancsoknak a gazdaállaton meg kell tapadniuk és el kell kezdeniük táplálkozni
annak érdekében, hogy a hatóanyaggal érintkezésbe kerüljenek.
A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (flea allergy dermatitis, FAD)
gyógykezelési stratégiájának részeként.
Fülrühösség kezelésére (Otodectes cynotis).
Gyomor-bélrendszeri orsóféreggel (L4 stádiumú lárvák, nem ivarérett férgek és ivarérett Toxocara
cati) és kampósféreggel (L4 stádiumú lárvák, nem ivarérett férgek és ivarérett Ancylostoma
tubaeforme) való fertőzöttség gyógykezelésére.
12 hetes időközökkel történő ismételt alkalmazása esetén a készítmény folyamatosan megelőzi a
Dirofilaria immitis okozta szívférgességet.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska
ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Rácsepegtetéses alkalmazásra.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
A parazitáknak a gazdaállaton el kell kezdeniük táplálkozni annak érdekében, hogy a fluralanerrel
érintkezésbe kerüljenek. Ennek következtében a paraziták által terjesztett betegségek átvitelének
lehetősége nem zárható ki.
A szívférgesség szempontjából endémiás területen élő (vagy endémiás területre utaztatott) macskák
fertőzöttek lehetnek kifejlett szívférgekkel. A kifejlett Dirofilaria immitis ellen terápiás hatást nem
állapítottak meg. Ezért a helyes állatorvosi gyakorlatnak megfelelően javasolt, hogy a 6 hónapos vagy
annál idősebb, olyan területen élő állatot, ahol a vektor fellelhető, meg kell vizsgálni a meglévő
kifejlett szívféreg fertőzés szempontjából, mielőtt az állatgyógyászati készítménnyel a szívférgességet
megelőző célú kezelés megkezdődne.
A szívférgesség megelőzése érdekében a készítménnyel történő kezelést a szúnyogokkal várható
érintkezés előtt el kell végezni azoknak a macskáknak az esetében, amelyek csak átmenetileg
tartózkodnak endémiás területen és 12 hetes időközökkel addig kell folytatni, amíg az endémiás
területről vissza nem térnek a fertőzésmentes területre.. A kezelés és az endémiás területről való
visszatérés közötti időszak nem haladhatja meg a 60 napot.
A fülrühösség (Otodectes cynotis) vagy a T. cati és az A. tubaeforme okozta gyomor-bélrendszeri
fonálféreg-fertőzések gyógykezelésének szükségességét, a kezelés ismétlésének gyakoriságát,
valamint a kezelés formáját (egy vagy több hatóanyagot tartalmazó készítmény) a készítmény
használatát előíró állatorvosnak kell meghatároznia.
Az azonos csoportba tartozó anthelmintikumok gyakori, ismételt alkalmazása esetén bármilyen
hatástani csoportba tartozó antiparazitikummal szemben kialakulhat rezisztencia. Ennek az
állatgyógyászati készítménynek az alkalmazását minden egyes eset egyedi értékelésére és a célállatfaj
jelenlegi fogékonyságára vonatkozó helyi járványtani információkra kell alapozni annak érdekében,
hogy a jövőbeni rezisztenciára való szelekció lehetőségét korlátozni lehessen. A parazitaellenes
kezelés a fertőzési kockázat teljes ideje alatt javasolt.
Kerülni kell az állat gyakori úsztatását és samponozását, mert a készítmény hatékonyságának
tartósságát ezekben az esetekben nem vizsgálták.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
El kell kerülni a készítménynek az állat szemébe történő kerülését.
Sérült bőrfelületen közvetlenül nem alkalmazható.
Megfelelő adatok hiányában ennek az állatgyógyászati készítménynek az alkalmazása nem javasolt a 9
hetesnél fiatalabb kölykök és az 1,2 kg-nál kisebb testtömegű macskák esetében.
Hímivarú tenyészmacskák kezelése nem javasolt.
Ezt a készítményt kizárólag külsőlegesen szabad alkalmazni. Nem szabad szájon át vagy más módon
alkalmazni.
A maximálisan javasolt 93 mg/ttkg fluralaner + 4,65 mg/ttkg moxidektin adag szájon át történő
felvétele a beadás után közvetlenül némi önmagától megszűnő nyálzást vagy egyes esetekben hányást
okozott.
Fontos a készítményt a javasoltak szerint alkalmazni annak érdekében, hogy megelőzzük a felesleg
lenyalását és lenyelését.
Nem szabad engedni, hogy a frissen kezelt állatok egymást nyalogassák.
Nem szabad engedni, hogy a kezelt állatok kezeletlen állatokkal kerüljenek érintkezésbe addig, amíg a
kezelt terület meg nem szárad.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
El kell kerülni a készítménnyel való közvetlen érintkezést és az alábbi okok miatt a készítménnyel
való foglalkozáskor a készítmény forgalomba hozatalának helyén beszerezhető egyszer használatos
kesztyűt kell viselni:
Néhány személy esetében túlérzékenységi reakciókról számoltak be, amelyek esetleg súlyosak
lehetnek.
A fluralanerrel vagy bármely segédanyaggal szemben túlérzékeny személyeknek kerülni kell a
készítménnyel való bármilyen érintkezést.
A készítmény kiömlése esetén a bőrhöz és a felületekhez kötődik. A bőrrel való érintkezés esetén
néhány személy viszketésről, bizsergésről és zsibbadásról számolt be. Ha megtörténik a bőrrel
érintkezés, akkor az érintett területet szappannal és vízzel azonnal meg kell mosni. Egyes esetekben az
ujjakra fröccsent készítmény eltávolítására nem megfelelő a szappanos lemosás.
Az érintkezés bekövetkezhet a kezelt állattal való érintkezéskor is.
Mielőtt az állatot a kezelés helyén megérintenénk, meg kell győződni arról, hogy a készítmény nyomai
már nem lelhetők fel. Ide tartozik az állat simogatása vagy az állattal egy ágyban való elhelyezkedés
is. A kezelés helye legfeljebb 48 órán belül megszárad, de ennél hosszabb ideig marad észrevehető.
Bőrtünetek kialakulása esetén orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény csomagolását.
Érzékeny bőrű vagy pl. más ilyen típusú állatgyógyászati készítményekre ismerten allergiás
személyeknek óvatosan kell ezzel az állatgyógyászati készítménnyel és a kezelt állatokkal
foglalkozniuk.
A készítmény szemirritatív lehet. Szembe jutás esetén a szemet vízzel alaposan ki kell öblíteni.
A készítmény lenyelése ártalmas. A felhasználásig a készítményt az eredeti csomagolásban kell tartani
annak érdekében, hogy a gyermekek közvetlenül ne férhessenek hozzá ahhoz. A kiürült pipettát
azonnal meg kell semmisíteni. Véletlen lenyelés esetén orvoshoz kell fordulni, bemutatva a
készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
A készítmény fokozottan tűzveszélyes. Hőtől, szikrától, nyílt lángtól vagy egyéb tűzforrástól távol kell
tartani.
A készítménynek pl. asztalra vagy padozatra történő kiömlése esetén a kiömlött készítményt
papírtörlővel fel kell törölni és a területet mosószerrel meg kell tisztítani.
Vemhesség, laktáció és fertilitás:
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát nem vizsgálták vemhes vagy laktáló állatokon, ezért
az ilyen állatokon való alkalmazása nem javasolt.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
A makrociklusos laktonokról, ideértve a moxidektint is, kimutatták, hogy a p-glikoprotein
szubsztrátjai. Ezért a Bravecto Plus alkalmazása idején olyan készítmények, amelyek egyidejű
alkalmazása gátolhatja a p-glikoproteint (pl. ciklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil) kizárólag
a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazhatók.
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Nem figyeltek meg mellékhatást azoknak a 9–13 hetes és 0,9–1,9 kg testtömegű kölyökmacskáknak az
esetében, amelyeket a maximálisan javasolt adag legfeljebb ötszörösével (93 mg fluralaner + 4,65 mg
moxidektin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidektin és 465 mg fluralaner + 23,25 mg
moxidektin/ttkg) háromszor, a javasolt időközöknél sűrűbben (8 hetes időközökkel) helyileg kezeltek.